INTERVISTA
Gabriele Salaris, Head of Marketing & Sales, Ulisse Biomed
D: Hyris System™ viene definito come un “ecosistema diagnostico”. Può spiegarci cosa significa e quali componenti lo rendono un ecosistema modulare e scalabile?
R: Certamente. Quando parliamo di ecosistema intendiamo un insieme di elementi – strumenti fisici, software, reagenti chimici, servizi digitali – che lavorano in sinergia per fornire una soluzione completa. Nel caso di Hyris System™, l’ecosistema comprende i nostri dispositivi portatili bCUBE per l’analisi PCR, le applicazioni software cloud come bAPP per gestire test e dati, una linea di kit reagenti proprietari e servizi complementari come quelli di sviluppo e OEM. Tutti questi componenti sono progettati per essere modulari, cioè combinabili a seconda delle esigenze. Un cliente può iniziare ad esempio con uno strumento e pochi kit, e poi far crescere il sistema aggiungendo altri moduli – altri dispositivi in parallelo, nuovi pannelli diagnostici, integrazione con i propri database – il tutto senza cambiare piattaforma. La scalabilità è proprio questa: poter partire in piccolo, magari un laboratorio distrettuale con un solo bCUBE, e arrivare a una rete con decine di dispositivi e centinaia di test al giorno, mantenendo la stessa infrastruttura software. L’idea di fondo è offrire una piattaforma integrata dove ogni pezzo parla con gli altri in maniera fluida. Così l’utente non deve rivolgersi a cinque fornitori diversi per macchina PCR, reagenti, software di analisi, cloud, ecc., ma trova tutto in un unico sistema coerente, espandibile nel tempo. In alternativa, un laboratorio centrale può dedicare una linea di analisi a basso volumi sfruttando la modularità ed il dimensionamento del Hyris System, senza compromettere i flussi e protocolli già esistenti in laboratorio.
D: Il vostro target spazia dalla diagnostica clinica alla nutraceutica all’OEM industriale. Come riuscite a indirizzare bisogni così diversi con un’unica piattaforma?
R: È vero, i casi d’uso sono molto eterogenei – dal laboratorio ospedaliero che cerca rapidità nel refertare un’infezione, all’azienda nutraceutica che vuole certificare l’identità di una pianta officinale, fino al partner OEM che magari integra la nostra tecnologia in un suo prodotto. Il bello dell’Hyris System è che è nato fin dall’inizio con un approccio multi-settore. La chiave è la versatilità: la nostra piattaforma esegue analisi di acidi nucleici, e il DNA/RNA è un linguaggio universale sia che tu stia cercando un virus influenzale in un tampone, sia che stia controllando il codice genetico del caffè arabica. Quindi, lo stesso dispositivo bCUBE può fare un test clinico, poi uno alimentare, poi uno veterinario, cambiando semplicemente il kit reagenti e il protocollo caricati su bAPP. Dal lato software, abbiamo progettato bAPP e bDATA con funzionalità configurabili: ad esempio è possibile attivare moduli specifici per la tracciabilità agroalimentare, come l’associazione di coordinate GPS ai test in campo, cosa utile per chi fa controlli su materie prime. Oppure, per i clienti clinici, abbiamo curato la conformità a requisiti di privacy e sicurezza dei dati sanitari. Insomma, la base tecnologica è comune, ma tramite il software e i servizi riusciamo a personalizzare l’esperienza per ogni settore. In aggiunta, il modello commerciale è flessibile: c’è chi acquista lo strumento e i kit, come una clinica, e chi invece preferisce un servizio in abbonamento all-inclusive – pensiamo alle aziende alimentari che vogliono X analisi al mese senza doversi occupare di dettagli tecnici. In questi casi offriamo formule “platform-as-a-service” su misura. In sintesi, una sola piattaforma, ma declinata nei dettagli per soddisfare bisogni differenti. È come un sistema operativo che può eseguire applicazioni diverse a seconda dell’utente.
D: Parliamo di decentralizzazione della diagnostica. In che modo Hyris System favorisce questo processo e quali vantaggi comporta per laboratori e pazienti?
R: Decentralizzare la diagnostica significa portare i test vicino al punto di bisogno, riducendo la dipendenza dal grande laboratorio centralizzato. Hyris System è praticamente nato per questo. I nostri bCUBE sono compatti e portatili, li puoi collocare fuori dal laboratorio tradizionale: in un reparto ospedaliero, in uno studio medico, , ma anche in un container al confine per controlli veterinari, ovunque. Funzionano anche a batteria o con un piccolo inverter, quindi letteralmente li abbiamo visti operare nel mezzo della giungla africana così come in una clinica mobile. Questo porta un vantaggio enorme: taglio dei tempi di risposta. Se penso al contesto clinico, fare un test molecolare sul posto vuol dire ottenere un risultato magari in 60 minuti invece che aspettare 24-48h l’esito dal laboratorio centrale, con il campione che viaggia e così via. Un altro vantaggio è che alleggeriamo il carico dei grandi laboratori, riservandoli ai test più complessi, mentre quelli di routine o urgenti si possono gestire localmente. E poi c’è l’aspetto dell’accessibilità geografica: decentralizzare significa poter offrire diagnostica avanzata anche in aree remote o in paesi a risorse limitate, dove magari non esistono proprio certi servizi di laboratorio. Con la nostra piattaforma e la connettività cloud, il campione non deve più muoversi: si muove il dato. Infine, la decentralizzazione migliora l’esperienza del paziente.
D: La piattaforma integra soluzioni cloud e algoritmi di intelligenza artificiale. Quali funzioni specifiche svolgono e come rendono più smart la diagnostica?
R: L’intelligenza artificiale nella nostra piattaforma opera principalmente su due livelli. Il primo è l’interpretazione dei risultati. Nei test molecolari avanzati, pensiamo ai multiplex con tanti target, l’output grezzo sono curve di amplificazione e numeri di fluorescenza. Abbiamo sviluppato algoritmi che analizzano queste curve in tempo reale e forniscono subito un referto interpretato – ad esempio “Campione POSITIVO per patogeno X, NEGATIVO per Y, valido il controllo interno”. In pratica l’AI effettua automaticamente quell’analisi che un biologo esperto farebbe a occhio, riconoscendo i pattern delle curve, incrociando i dati dei vari canali. Questo riduce gli errori e soprattutto aiuta quando l’operatore non ha grande esperienza, perché il software lo guida nell’interpretazione. Il secondo livello è più avanzato: parliamo di data analytics a livello di popolazione di test. Avendo una piattaforma cloud che raccoglie moltissimi dati di test (naturalmente in forma anonima e aggregata), possiamo applicare algoritmi di machine learning per individuare trend o anomalie. Ad esempio, l’AI potrebbe segnalare a un laboratorio che in ultima settimana c’è stato uno spike insolito di positività per un certo ceppo influenzale in una certa area – un segnale precoce di un focolaio. Oppure, in ambito industriale, potrebbe correlare risultati di test a lotti di produzione per aiutare a tracciare l’origine di una contaminazione. Insomma, il cloud ci permette di passare dal livello del singolo test al livello del big data diagnostico, e l’AI è l’unico modo per estrarre valore da questi big data in tempo reale. Dal lato utente, gran parte di questo lavoro è “sotto il cofano”: quello che vedono è che il sistema impara e diventa più efficiente man mano che viene utilizzato. Un esempio concreto: i nostri algoritmi di interpretazione vengono periodicamente re-trainati con i nuovi dati, così migliorano continuamente accuracy e capacità di gestire casi limite. In definitiva, l’intelligenza artificiale rende la nostra piattaforma più smart, proattiva e affidabile, contribuendo all’obiettivo finale di velocizzare e automatizzare la diagnostica senza comprometterne la qualità.
D: In uno scenario in cui la concorrenza include grandi aziende della diagnostica, qual è la vostra Unique Selling Proposition? Cosa rende Ulisse Biomed e Hyris System speciali agli occhi di un investitore istituzionale?
R: Direi che la nostra USP – Unique Selling Proposition – sta proprio nell’integrazione verticale e nell’agilità. Mi spiego: molte grandi aziende competono magari su un singolo aspetto, chi ha la macchina da laboratorio più veloce, chi il menu di test più ampio, chi il software gestionale migliore. Ulisse Biomed, essendo nata dall’unione di competenze diverse (hardware di Hyris, chimica di Ulisse), può offrire un pacchetto completo difficile da replicare. Hardware + software + reagenti + cloud, tutto in un’unica piattaforma. Questo per un investitore significa che abbiamo costruito una barriera d’ingresso: non è banale per un concorrente nuovo dover mettere insieme tutte queste tessere del puzzle. Inoltre, siamo asset-light e flessibili. Il nostro bCUBE è già stato sviluppato ed è brevettato; i reagenti proprietari sono un patrimonio IP importante (9 famiglie brevettuali coprono le nostre piattaforme tecnologiche, come Sagitta per la diagnostica molecolare). Un investitore apprezza anche il fatto che cavalchiamo macro-trend chiari: la decentralizzazione della diagnostica, la richiesta di questo tipo di test ha un mercato stimato in crescita a un CAGR significativo – e l’interesse per soluzioni digitali/AI nel medtech. In più, Ulisse Biomed è una PMI innovativa quotata (EGM) che però si muove con l’ambizione di una multinazionale: investiamo molto in R&D ma allo stesso tempo stiamo siglando accordi commerciali in tutto il mondo, dagli Stati Uniti al Sud Africa. Agilità e visione globale. Un investitore istituzionale guarda i numeri ma anche la storia: in poco più di un anno dall’integrazione Hyris-UBM, abbiamo lanciato nuove linee di prodotto (ad es. la linea di test per le infezioni sessualmente trasmesse, che sfrutta le sinergie distributive con la linea HPV appena avviata) e stretto collaborazioni in settori emergenti come la cannabis medica e la medicina personalizzata. Tutto questo conferma che il nostro ecosistema non è un concetto statico, ma una piattaforma viva che si espande in vari mercati. In sintesi: la nostra USP è offrire una diagnostica molecolare 4.0 integrata e decentralizzata, dove altri offrono pezzi singoli. Crediamo che questo approccio, unito alla capacità di esecuzione che stiamo dimostrando, ci renda un’opportunità attraente per chi investe nel futuro della sanità e della biotech.
D: Qual è la vision di Ulisse Biomed per i prossimi 5 anni?
R: Continueremo a innovare, ad esempio integrando nuovi marker come il microbioma per la nutrizione personalizzata, oppure sviluppando ulteriormente l’automazione pre-analitica. Ma sempre con l’idea di fondo del distributed genetic testing: integrare le analisi già svolte dai laboratori centrali con quelle eseguite in laboratori distribuiti sul territorio. In pratica, diventare uno standard de facto per la diagnostica decentralizzata a livello globale.
